浙江省人民醫(yī)院畢節(jié)醫(yī)院金海湖院區(qū)消毒供應中心耗材采購項目公開詢價公告

202 (略) 區(qū)消毒供應中心通用類耗材采購清單

序號

產品名稱

規(guī)格型號

單位

年計劃使用量

技術要求

備注

1

中性多酶清洗劑

5L/桶

桶

100

1、不低于3種酶復合而成，其中包含高溫酶，可活躍在60℃環(huán)境下，滿足不同品牌清洗消毒機的溫度參數要求。

2、無泡配方，無研磨劑，對器械溫和無損傷，并且對各類材質的器械均適用。

3、配比濃度1:300-500。

4、產品感官不分層，無懸浮物，無沉淀，無異味、表觀密度1.00±0.05g/ml、PH值6.5-7.5、無泡沫、低溫高溫均不分層，無結晶，不得檢出熒光增白劑，總五氧化二磷為≤1.1%等。(需提供第三方測試報告)。

5、對蛋白質去除率為≥90%;對淀粉的去除率為≥60%;對脂肪的去除率≥50%,符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標準》(報批稿)的要求。(需提供第三方測試報告)。

6、對人工模擬污染物去除率≥95%,符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標準》(報批稿)的要求。(需提供第三方測試報告)。

7、對血液和細菌混合物的去除率大于99%,符合《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標準》(報批稿)的要求。

8、對金屬基本無腐蝕，可減少對器械的損害。(需提供第三方測試報告)。

9、保質期2年。

10、每批次隨貨檢驗報告。

2

滅菌指示包裝袋(低溫等離子卷袋)

400mm*80m

卷

2

1、能適用于低溫等離子滅菌，透析紙要求為杜邦材質。

2、具備權威第三方檢測報告，符合醫(yī)用包裝材料要求，提供權威的第三方檢測報告，符合《消毒技術規(guī)范》2022版，同時變色要求符合*.1-2015《醫(yī)療保健產品滅菌化學指示物第一部分》相關要求。

3、能提供免費裁剪加工服務。

4、指示劑要求變色清晰明顯。

300mm*80m

卷

2

250mm*80m

卷

6

200mm*80m

卷

40

150mm*80m

卷

30

100mm*80m

卷

30

75mm*80m

卷

4

3

壓力蒸汽滅菌批量測試系統(tǒng)

250片/盒

片

2500

要求為5類卡，變色均勻，含PCD裝置。

4

滅菌指示包裝袋(熱封型平面卷袋)

400mm*200m

卷

2

1、能適用于高溫蒸汽滅菌和環(huán)氧*烷滅菌及*醛滅菌。

2、采用三道壓邊，保證紙袋的密封性。

3、能提供權威的第三方檢測報告，符合GB/T*,YY/T0698相關要求。

4、能提供免費裁剪加工服務。

5、規(guī)格齊全。

6.具備60g和70g兩種克重可供選擇。

350mm*200m

卷

2

300mm*200m

卷

2

250mm*200m

卷

20

200mm*200m

卷

60

150mm*200m

卷

20

100mm*200n

卷

20

75mm*200m

卷

4

55mm*200m

卷

4

5

新器械潤滑保護劑

5L/桶

桶

40

1、產品機洗配比>1:200,并適用器械的手工潤滑和各種清洗機潤滑程序。

2、產品有效增強器械功能性，有效防止返銹，延長器械壽命。

3、潤滑劑為無色、無毒、水溶性醫(yī)用潤滑油，并且具有良好的人體兼容性。

4、符合高溫高壓蒸汽、環(huán)氧*烷和過氧化氫等離子體等滅菌因子穿透的要求。

5、廣泛的材料兼容性，適用于各類手術器械和診療器械。

6、手工配制要求透明，可見潤滑器械。

7、產品感官不分層，無懸浮物，無沉淀，無異味、表觀密度1.00±0.1g/ml、配置后使用液PH>7.5、低溫高溫均不分層、無結晶，不含熒光增白劑，無銹蝕等。(需提供第三方測試報告)

8、潤滑劑具備潤滑功能的檢驗報告(需提供第三方測試報告)。

9、產品使用后器械各部位潤滑均勻，無白斑殘留。

10、產品環(huán)保，所有成份均可生物降解。

11、產品穩(wěn)定易保存，放置后無沉淀、不分層，保質期要求2年。

6

壓力滅菌化學指示卡(防水型)

200片/盒

盒

400

1、要求指示卡整體防水，不受冷凝水影響，燃料不脫落，不污染器械。

2、滅菌后變色清晰，易判斷。

3、指示卡要求具有132°C和134°C兩種型號或能適用于兩種不同程序的滅菌。

7

醫(yī)用封包膠帶

2cm*50m

卷

1000

1、要求具有較好的粘貼性，且不影響蒸汽的穿透。2、不應有殘膠的脫落。

8

殺菌型全效多酶清洗劑

5L/桶

桶

10

含多酶成分，具有殺菌作用，殺菌率≥90%:適用于手術器械的預處理及常規(guī)器械清洗。(需提供相關證明材料)

9

過氧化氫低溫等離子體滅菌化學指示卡

250片/瓶

片

*

用于過氧化氫低溫等離子體的過程指示，通過指示劑和標準色對比變化，顏色易判斷。需提供第三方資質。

10

爬行卡

500片/包

包

15

包內化學指示卡，可用于提前放行和滅菌器程序調整后的延時判斷。

11

器械清洗籃筐

個

50

常規(guī)器械清洗使用，可定做。

12

器械保護套

1.4mm*3.2mm*45mm

5000/盒

盒

3

1、要求醫(yī)用硅膠材質，耐高溫且高溫條件下不產生有毒有害物質，不變形，不粘連器械。

2、適用于高溫高壓、環(huán)氧*烷、過氧化氫等離子等多種滅菌方式。

3、要求能提供檢驗報告。

4、產品規(guī)格齊全，透明、顯影、內齒、外棱、外圓等多要素排列組合，長度為：35MM/45MM或長度可訂制，以滿足科室不同需求。

2.4mm*4.6mm*45mm

2500/盒

盒

3

4.5mm*7.2mm*45mm 1000個/盒

盒

2

13

預處理保濕凝膠

500ml

瓶

10

1、規(guī)格500ml,方便拿取操作。透明凝膠狀態(tài)易于觀察器械。

2、含酶和保濕因子，PH值中性，對器械無損傷。同時分解器域殘留的污染物，防止干涸。

3、對器械長效保濕，能快速溶解污染物，達到預清洗和器械保護作用。

4、產品環(huán)保，所有成分均可生物降解。

14

鋼材回春劑

100g

瓶

5

粉末除銹劑，針對局部除銹。

15

防水罩袍

大號

件

30

日常清洗器械使用，防水、透氣。

16

超聲波能量瓶

支

60

用于超聲波清洗機監(jiān)測，適用于清洗工作頻率20-150KHz。

17

腔鏡專用多酶清洗劑

5L/桶

桶

30

1、腔鏡清洗專用，多種復合酶組成，能快速去除腔鏡上的血液、脂肪等污染物。特殊配方，增強酶的活性、可使管腔器械及表面不規(guī)則器械上的有機物快速分解脫落。

2、無腐蝕性，無研磨劑，易過水沖洗，對內鏡溫和無損傷。

3、產品環(huán)保，所有成份均可生物降解。配比濃度常規(guī)配比不低于1:200,輕度污染不低于1:400。

18

醫(yī)用吸水紙

25cm*50cm

張

3000

1. 采用100%全木漿制作，無熒光增白劑等有害成分，可自然降解。

2.可在器械包內吸收多余冷凝水，避免濕包。

3.表面特有的紋理增加摩擦系數，防止器械滑動保護貴重。

4.適合多種滅菌方式：高溫蒸汽，環(huán)氧*烷，γ射線等。

5.感官均勻，無雜質，無顯著疵點，切面整齊。單位面積質量偏差5%。

19

高效泡沫保濕劑

5L/桶

桶

20

1、含酶和保濕因子，PH值中性，對器械無損傷。同時分解器域殘留的污染物，防止干涸。

2、對器械長效保濕，能快速溶解污染物，達到預清洗和器械保護作用。

3、產品環(huán)保，所有成分均可生物降解。

20

器械黃斑去除劑

5L/桶

桶

2

1.可有效去除因碘伏藥漬等長期浸泡，或長期清洗不徹底反復高溫導致的不銹鋼器械表面黃斑。

2.適用于彎盤，換藥碗等不銹鋼器械表面黃斑的去除。

3.配比1:4,規(guī)格5L。

4.產品感官不分層，無懸浮物，無沉淀，無異味，PH值小于等于6.5,低溫高溫均不分層、無結晶，不含熒光增白劑。

5.不會對器械造成傷害，產品環(huán)保，所有成份均可生物降解。

21

過氧化氫低溫等離子體滅菌化學指示膠帶

22mm*50m

卷

500

1、要求具有較好的粘貼性，且不影響等離子氣體的穿透。

2、不應有殘膠的脫落。

22

器械殘膠去除劑

500ml

瓶

10

1、可有效去除各類器械、設備、物品表面的殘膠。

2、使用方法簡單，噴涂于殘膠表面，浸透后用軟布擦拭即可。

3、采用植物提取物，完全無腐蝕性、無氯化物、無刺激性。

4、產品感官不分層、無懸浮物、無沉淀物、無異味、無結晶，不含熒光增白劑等。(需提供第三方測試報告)*

5、不會對操作者或器械造成損傷，安全環(huán)保，所有成分均可降解。

6、噴霧式設計，使用便捷，應用范圍廣。

23

新效潤滑保護噴劑

500ml

瓶

10

不需稀釋，直接使用，不影響滅菌因子穿透。

24

不銹鋼炫彩增亮劑

240ml

瓶

4

1、常溫使用即可去除不銹鋼表面銹蝕、點蝕、水垢等污漬。

2、乳液性狀，非噴濺式出液有效避免氣溶膠的產生。

3、要求無腐蝕、安全環(huán)保、無毒無刺激。

4、適用于滅菌器、全自動清洗機、以及不銹鋼打包臺、轉運車等各類不銹鋼制品表面。

25

牙針清洗籃

個

10

用于精密細小器械清洗使用，可定做。

26

壓力蒸汽滅菌指示膠帶

19mm*50m

卷

10

1、要求具有較好的粘貼性，且不影響蒸汽的穿透。

2、不應有殘膠的脫落。

3、符合蒸汽滅菌要求，變色清晰易判斷。

27

除銹除垢劑

5L/桶

桶

2

1、產品透明、配比1:5-10。

2、不含磷酸，產品環(huán)保，所有成分均可生物降解。(需提供第三方測試報告)

3、可迅速去除金屬表面銹斑，并可滲透溶解碳酸鹽等沉積物。

4、產品感官不分層，無懸浮物，無沉淀，無異味、表觀密度1.00±0.1g/ml、PH值<6.5、低溫高溫均不分層，無結晶，不含熒光增白劑，五氧化二磷≤1.1等。(需提供第三方測試報告)<>

5、對器械及設備水溝具有較好的去除作用，要求除銹除垢二合一。

28

器械清洗刷

15*80*220

支

80

鋼絲刷頭，不易掉屑。

29

腔鏡清洗刷

3*120*550

支

100

適用不同型號的管腔類器械清洗。

30

濕化瓶清洗刷

60*100*220

支

100

用于濕化瓶清洗使用。

31

醫(yī)用隔離面罩

200個/件

個

50

要求舒適性好及防霧防噴濺。

32

清洗效果監(jiān)測卡

100片/盒

片

2000

用于器械清洗效果監(jiān)測使用。

33

無紡布轉運袋

40*45

個

20

用于器械發(fā)放時小包器械轉運，無紡布制品，可收口。

50*60

個

100

34

壓力蒸汽滅菌生物指示劑(48H)

100支/盒

支

300

壓力蒸汽滅菌使用，結果易判讀。

35

封口測試紙(低溫)

200片/盒

片

800

用于低溫封口機測試使用，結果易判讀。

36

封口測試紙(高溫)

200片/盒

片

800

用于高溫封口機測試使用，結果易判讀。

37

口腔牙機潤滑劑

300ml

支

20

匹配西諾牌口腔牙機使用。

38

單筒碳帶

300m*90mm/卷

卷

20

1)規(guī)格：混合基300m*90mm;(寬度：90mm,長度可不限)。

2)碳帶必須耐高溫，確保高溫滅菌后無融化現象。

3)碳帶寬度必須大于配套標簽的寬度，確保打印信息無缺失。

4)材質要求為混合基材，保證打印過程中無斷裂現象。

39

單筒碳帶

300m*70mm/卷

卷

20

1)規(guī)格：混合基300m*70mm;(寬度：70mm,長度可不限)。

2)碳帶必須耐高溫，確保高溫滅菌后無融化現象。

3)碳帶寬度必須大于配套標簽的寬度，確保打印信息無缺失。

4)材質要求為混合基材，保證打印過程中無斷裂現象。

40

醫(yī)用滅菌包裝無紡布

50cm*50cm

1000張/箱

1000張

1、克重：60g。

2、檢測報告：符合GB/T *.1 5.1.6.b)的要求，提供生物相容性和毒理學特性檢測報告；符合YY/T 0698.2的相關要求，評價材料脫色試驗、克重、PH值、氯化物含量、硫酸鹽含量、熒光亮度，熒光斑點、表面電阻、內在撕裂度、耐破度、濕態(tài)耐破度、斷裂生長率、疏鹽水性、垂懸系數、濕態(tài)抗張強度的性能；提供滅菌因子殘留試驗(經環(huán)氧*烷滅菌、經過氧化氫滅菌、經*醛滅菌)、滅菌因子穿透試驗(經壓力蒸汽滅菌、經環(huán)氧*烷滅菌、經過氧化氫滅菌、經*醛滅菌)、微生物屏障性能測定、產品有效期試驗報告。

3、原材料來源：提供原材料來源證明。

60cm*60cm

500張/箱

500張

70cm*70cm

500張/箱

500張

80cm*80cm

250張/箱

250張

90cm*90cm

250張/箱

3000張

100cm*100cm

250張/箱

3500張

120cm*120cm

250張/箱

8000張

150cm*150cm

100張/箱

100張

41

紙塑型透明包裝立體卷材

250mmx60mmx100m

2卷/箱

2卷

1、紙張克重：70克。

2、多種滅菌方式選擇，(有高溫壓力蒸汽滅菌、低溫環(huán)氧*烷滅菌、低溫*醛滅菌三合一，高溫壓力蒸汽滅菌、低溫環(huán)氧*烷滅菌二合一和低溫*醛滅菌),色塊選用符合*無毒環(huán)保型進口滅菌指示物。

3、證件：投標方需提供生產廠家消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、IS*、凈化車間檢測報告(潔凈室檢測報告),所銷售產品的檢測報告、安全評估報告及消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證。

4、個體袋招標要求：

1)按照器械長短，量體刀模定做；

2)采用弧形封口，易撕口與剝離方向一致，方便臨床使用；

3)每個規(guī)格的個體袋上都應標明尺寸，方便操作人員區(qū)分。

300mmx65mmx100m

1卷/箱

2卷

350mmx65mmx100m

1卷/箱

2卷

400mmx65mmx100m

1卷/箱

2卷

202 (略) 區(qū)消毒供應中心專用類采購清單

序號

產品名稱

規(guī)格型號

單位

年計劃使用量

技術要求

備注

1

追溯系統(tǒng)專用標簽

500張/卷

卷

120

1)雙層合成紙規(guī)格：77mm*50mm。

2)標貼上的追溯信息要保存≥三年，要求標貼是復合紙材，不易破損撕裂，經受壓力蒸汽滅菌后保持較好的外觀和性能表現。

3)樣式方面，模切線條把三個功能區(qū)進行分開，既要有牢固度又要保證方便揭下。

4)標貼必須為雙層不干膠，經過滅菌程序后仍有足夠粘性用于留檔粘貼。

5)面紙有預切的易揭角，方便撕開。

6)因含化學滅菌指示劑，變色條處應加防水層，提供消毒產品安全評價報告及校驗依據和生產資質。

2

追溯系統(tǒng)信息標簽

500張/卷

卷

150

1)雙層合成紙規(guī)格：65mm*50mm。

2)標貼上的追溯信息要保存≥三年，要求標貼是復合紙材，不易破損撕裂，可適用于過氧化氫等離子、壓力蒸汽及環(huán)氧*烷滅菌、*醛，且滅菌后保持較好的外觀和性能表現。

3)樣式方面，模切線條把三個功能區(qū)進行分開，既要有牢固度又要保證方便揭下。

4)標貼必須為雙層不干膠，經過滅菌程序后仍有足夠粘性用于留檔粘貼。

5)面紙有預切的易揭角，方便撕開。

3

過氧化氫

低溫等離

子滅菌指

示追溯標

簽

500張/卷

卷

60

1)規(guī)格：雙層合成紙規(guī)格：65mm*50mm。

2)標貼上的追溯信息要保存≥三年，要求標貼是復合材料，不易破損撕裂，可適用于過氧化氫等離子且滅菌后保持較好的外觀和性能表現。

3)樣式方面，模切線條把三個功能區(qū)進行分開，既要有牢固度又要保證方便揭下。

4)標貼必須為雙層不干膠，經過滅菌程序后仍有足夠粘性用于留檔粘貼。

5)面紙有預切的易揭角，方便撕開。

6)含低溫滅菌可變色油墨，提供消毒產品安全評價報告及校驗依據和生產資質。

4

環(huán)氧*烷滅菌指示追溯標簽

500張/卷

卷

5

1)規(guī)格：雙層合成紙規(guī)格：65mm*50mm。

2)標貼上的追溯信息要保存≥三年，要求標貼是復合材料，不易破損撕裂，可適用于環(huán)氧*烷且滅菌后保持較好的外觀和性能表現。

3)樣式方面，模切線條把三個功能區(qū)進行分開，既要有牢固度又要保證方便揭下。

4)標貼必須為雙層不干膠，經過滅菌程序后仍有足夠粘性用于留檔粘貼。

5)面紙有預切的易揭角，方便撕開。

6)含環(huán)氧*烷滅菌可變色油墨，提供消毒產品安全評價報告及校驗依據和生產資質。

5

手術機器

人預處理

套管

50支/盒

支

3000

1、保護套采用十字開口設計，不會對器械造成損傷。

2、高性能硬質保護套，可避免運送過程中發(fā)生受壓和磕碰，延長器械使用壽命。

3、其復合酶成分可高效分解手術器械表面與隱藏處的血液、脂肪等污染物，同時具備長效保濕，有效防止器械操作端污染物干涸。

4、原液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌的平均抑菌率>99%。(需提供第三方檢測報告)

5、原液對金屬基本無腐蝕。(需提供第三方檢測報告)

6、產品有效期：24個月以上。

6

塑封機色帶

高溫用

個

10

執(zhí)行GB/T4313,效期≥兩年，打印清晰。

7

塑封機色帶

低溫用

個

10

執(zhí)行GB/T4313,效期≥兩年，打印清晰。

8

BD包

134℃

個

1200

1)提供消毒產品安全評價報告，符合消毒產品相關要求。

2)不可逆的黃色到黑色的變化-容易判讀。

3)具有預警功能。

9

過氧化氫

滅菌專用

彈夾

15支/盒

支

3000

1、使用范圍：低溫等離子滅菌器作為滅菌劑使用。

2、過氧化氫為主要有效成份的消毒劑，過氧化氫含量為53-60%,可殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢。

3、包裝規(guī)格：10ml/支，每盒15支。

10

3%*醛溶液

7.5L

桶

20

1、與*醛蒸汽滅菌器機器匹配。

2、包裝規(guī)格：5L、7.5L、10L。

3、有效期1年。

11

過氧化氫低溫等離子滅菌挑戰(zhàn)裝置

支

3600

1.挑戰(zhàn)裝置由過氧化氫第五類化學指示卡及管腔負載裝置組成，管腔負載尺寸是內徑1mm,長2m。

2.產品檢驗標準符合國內國外相關的檢測要求。

3.產品含有過氧化氫低溫等離子體滅菌監(jiān)測指示物，指示物要求變色均勻易判斷，使用前后顏色對比明顯。

4.過氧化氫等離子體五類卡滅菌挑戰(zhàn)裝置可以模擬管腔的滅菌效果測試，符合國家對過氧化氫滅菌監(jiān)測的相關要求。

5.提供消毒產品生產資質及安全評價報告。

12

極速生物測試包

個

1000

1.要求1小時內獲得BI結果。

2.達到生物指示劑的相關要求。

3.包含可存活的微生物，132°C 4分鐘和134°C 3分鐘真空輔助蒸汽消毒的1小時生物指示劑，挑戰(zhàn)包每個挑戰(zhàn)包內含一個快速判讀式生物指示劑，并配備對照組。

4.測試包包內含多層容納生物指示劑的模切組件，每個挑戰(zhàn)包含包外指示物。

5.具備權威認證報告。

13

過氧化氫快速判讀式生物指示劑

非管腔型

支

1200

1.極速生物指示劑，培養(yǎng)時間≤30分鐘，實現滅菌后快速生物檢測。

2.自含式設計，防止二次污染。

3.具備權威認證報告。

14

環(huán)氧*烷

快速生

物測試包

個

250

1.指示劑含枯草芽孢桿菌，符合國際標準*:2006的要求。

2.自含式設計，操作簡便，不易污染，只需要設置陽性對照。

3.4小時內讀出最終結果，快速準確。

4.為一次性生物測試包，性能穩(wěn)定，監(jiān)測可靠準確

5.可監(jiān)測環(huán)氧*烷(包括100%環(huán)氧*烷氣體和環(huán)氧*烷混合氣體)滅菌效果。

15

環(huán)氧*烷化學指示卡

張

5000

1.長條形結構內含化學指示染料，在溫度54℃±1℃和相對濕度60%±10%,環(huán)氧*烷氣體作用時間60分鐘，化學指示劑由褐色變?yōu)榫G色(終末點顏色),以其變色反映滅菌過程是否符合要求。

2.長條型的滅菌指示，可以對更多的區(qū)域進行滅菌監(jiān)測。

3.適用范圍：用于環(huán)氧*烷滅菌效果的化學監(jiān)測。

16

環(huán)氧*烷氣罐

支

300

1.產品成分：100%純環(huán)氧*烷氣體，不含氟氯烴類氣體，重量170g+-6g。

2.單劑量氣罐，無需巨大氣瓶，運輸、儲存及滅菌使用方便。

3.無需過濾氣體，無外置閥門降低泄漏的風險。

17

過氧*酸

消毒劑

5L/桶

桶

10

1、具備與全自動內鏡洗消機匹配的《衛(wèi)生安全評價報告》。

2、按照《GBT *-2020內鏡消毒效果評價方法》,具備2米模擬內鏡體滅菌報告，按照《GBT *-2020內鏡消毒效果評價方法》,2米模擬內鏡體，試驗標準為最高要求，保障軟式內鏡再處理質量。

3、一元包裝，運輸、儲存、使用方便，節(jié)約成本。僅需要一套進液裝置和數字流量計，降低故障率、提高工作效率。

4、無需活化，直接使用。

5、一洗一排。

6、稀釋比例高，高水平消毒1:200;滅菌1:100。 (略) 場上稀釋比例最高。

7、二年有效期。

18

*醛指示卡

250片/盒

片

250

1、執(zhí)行標準：YZB/*。

2、使用范圍：用于低溫*醛蒸汽滅菌器中滅菌包裹的化學監(jiān)測，可用于60℃低溫*醛壓力蒸汽滅菌程序。

3、產品說明：本品為卡片式結構，在卡片的變化區(qū)有熱敏涂料，在一定的溫度、濕度和時間作用下，由粉紅色變成綠色。60℃,5分鐘*醛蒸汽條件下，變色完全。變色完全者為經過滅菌過程。

4、使用方法：將本產品放入到滅菌包裹的中央。滅菌結束后，取出指示卡觀察其顏色的變化并與卡上標準色比較，得出是否變色完全。

5、保存方法及注意事項：貯存于干燥(相對濕度小于50%),室溫15℃-30℃,避光(包括太陽光、熒光燈及紫外線消毒燈光)環(huán)境中，不得與有污染的或有毒化學品共處。僅可用于低溫*醛蒸汽滅菌的化學監(jiān)測，不能用于高溫蒸汽滅菌器，環(huán)氧*烷監(jiān)測。

6、有效期：24個月。

19

*醛生物指示劑

50支/盒

支

200

1、芽孢：嗜熱脂肪肝菌芽孢，菌量：≥1.0×106 CFU/片，符合WS310.3-2016附錄E的要求，提供CMA檢測報告證明。

2、配有四合一通用10孔極速生物閱讀器，低溫*醛生物指示劑≤30分鐘出陰性結果，≤5分鐘出陽性對照結果。此閱讀器同時可以也用于壓力蒸汽極速生物指示劑，≤30分鐘出陰性結果，≤5分鐘出陽性對照結果；過氧化氫極速生物指示劑，≤30分鐘出陰性結果，≤5分鐘出陽性對照結果；環(huán)氧*烷極速生物指示劑≤60分鐘出陰性結果，≤5分鐘出陽性對照結果。提供廠家說明書證明。

3、生物指示劑自帶2個包外標簽，一個在生物指示劑帽上方，另一個在生物指示劑帽側面。提供廠家承諾書和產品彩頁圖片證明。

4、生物指示劑外殼由高透明的聚碳樹脂PC制造，菌片上方設有高透明的聚碳樹脂PC材質的支架。提供廠家承諾書和產品彩頁圖片證明。

5、生物指示劑標配內徑2mm長1.5m的管腔型PCD滅菌挑戰(zhàn)裝置。提供廠家承諾書和產品彩頁圖片證明。

6、提供符合WS628標準要求的安全評價報告。

7、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期內，并許可生產低溫*醛生物指示物相關產品。提供生產企業(yè)衛(wèi)生許可證證明。

8、生產企業(yè)無任何行政處罰記錄。提供廠家承諾書證明。

20

低溫蒸汽

*醛滅菌化學指示膠帶

9mm*50m/卷

卷

3

1、本品為低溫蒸汽*醛滅菌方式的專用化學指示膠帶。

2、指示標簽表面印有的特殊化學指示色塊，在低溫蒸汽*醛滅菌時，*醛含量2%、溫度60℃、作用時間30min及*醛含量2%、溫度78℃、作用時間10min的條件下發(fā)生化學反應并產生顏色變化。

注：供應商需 (略) (略) 區(qū)在使用的系統(tǒng)及設備，所投產品需與其匹配。

聯(lián)系人：盧起飛電話：*,高洪園電話 *