上海市嘉定區(qū)血站冷沉淀凝血因子制備儀采購項目招標公告

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上海市嘉定區(qū)血站冷沉淀凝血因子制備儀采購項目招標公告
(招標編號：2024CG001)
項目所在地區(qū)： (略) ，市轄區(qū)，嘉定區(qū)
一、招標條件
(略) 嘉定區(qū)血站冷沉淀凝血因子制備儀采購項目己由項目審批/核準/備案機關(guān)批
準，項目資金來源為國有資金*元，招 (略) 嘉定區(qū)血站。本項目己具備招標條
件，現(xiàn)招標方式為公開招標。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：項目預(yù)算：*元：交付日期：合同簽訂后45日歷天內(nèi)完成設(shè)備安裝調(diào)試
范圍：本招標項目劃分為1個標段，本次招標為其中的：
(001) (略) 嘉定區(qū)血站冷沉淀凝血因子制備儀采購項目：
三、投標人資格要求
(00! (略) 嘉定區(qū)血站冷沉淀凝血因子制備儀采購項目)的投標人資格能力要求：
1、具有獨立承擔民事責任的能力的企業(yè)，需提供有效的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證（三證
合一單位只需提供營業(yè)執(zhí)照)：
2、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定：
3、具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門顫發(fā)的醫(yī)療器城經(jīng)營許可證或備案憑證及產(chǎn)品的醫(yī)療器
城注冊證（第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證），產(chǎn)品代理商（或經(jīng)銷商）需提供產(chǎn)品代理（經(jīng)銷）
的授權(quán)證書：
4、提供財務(wù)狀況及稅收、社會保障資金繳納情況聲明函及沒有重大違法記錄的聲明：
5、具有履行合同所必須的設(shè)備、專業(yè)技術(shù)、售后保障等能力：
6、未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www,chttp://**)失信被執(zhí)行人名單、重大違法案
件當事人名單和中國 (略) (http://**.c)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的
投標人：：
本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2024年05月07日09時00分到2024年05月13日16時00分
獲取方式合格的供應(yīng)商可于2021年5月7日至2024年5月13日（上午09：00-11：00，
下午13：00-16：00，休息3日（含）以上的節(jié)假日除外) (略) 嘉 (略) 158號舜
喜大樓606室參與現(xiàn)場報名，現(xiàn)場報名需攜帶以下資料：(1)有效法人或者其他組織的營
業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證或多證合一的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件須加蓋紅色公章，(2】
醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證或備案表（復(fù)印件須加蓋紅色公章）：(3)投標設(shè)備的醫(yī)療器械
注冊證及登記表或備案表（復(fù)印件須加蓋紅色公章：(4）法定代表人證明原件或法定代表
人授權(quán)委托書（原件且蓋章、簽字齊全：(5）法定代表人身份證或被授權(quán)人身份證（原件
及正反面復(fù)印件加蓋公章)：(6)本項目售價：800元/本（文件售后不退）
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2024年05月27日13時30分
遞交方式： (略) 嘉 (略) 158號舜喜大樓606室紙質(zhì)文件遞交
六、開標時間及地點
開標時間：2024年05月27日13時30分
開標地點： (略) 嘉 (略) 158號舜喜大樓606室
七、其他
一、設(shè)備名稱及數(shù)量
1、設(shè)備名稱：冷沉淀凝血因子制備儀
2、采購數(shù)量：1臺
二、技術(shù)參數(shù)及要求：
1、工作條件：至少滿足溫度10-40℃，濕度≤75
2、電源要求：-220NV50Hz
3、設(shè)備總功率：≤2600m
4、血漿融化方式：水浴式
5、制備水浴溫度：1-6℃，溫控精度：±0.5℃，
6、每個制備單元具備批次和獨立稱重功能，稱重傳感器精度土0.5g,
★7、設(shè)備內(nèi)置公共秤，用于復(fù)核冷沉淀制備量
8、可制備來源于200ml、400m1全血的冷沉淀凝血因子，
★9、批次制備量≥30袋
10、設(shè)備智能化功能：
10.1具備定時開機頂冷功能，預(yù)冷時間快
★I0.2、可讀取并存儲操作人員及血袋信息?？蓪崿F(xiàn)有線、無線數(shù)據(jù)傳輸。負責與嘉定區(qū)血
站現(xiàn)有的成分信息管理系統(tǒng)相連接，實現(xiàn)制備信息數(shù)據(jù)高效穩(wěn)定上傳
★10.3、具備電磁閥式引流夾緊裝置，具備融化血漿自動引流功能和達到制備重量自動藏流
功能。
★10.4、實時監(jiān)控冷沉淀制各過程，具備操作提示及異?，F(xiàn)象報警
★1、制備水箱容積大，水循環(huán)速度快、流量高，確保水箱的溫度均勻，提高制備速度和質(zhì)
量
★12、進出水方式：具備自動上水、自動補水、自動預(yù)冷，清洗排水后自動關(guān)機功能
13、有紫外燈接口，可安裝紫外燈，定時對設(shè)備進行消毒
★14、可多方向隨意轉(zhuǎn)動的觸摸式操作屏，方使觀看信息與操作。
★1、可雙面名人操作，提升工作效率。
★16、水浴箱隔欄采用醫(yī)用材料制作，拆卸清洗方便，有效防止血袋損壞
17、操作屏具有集成掃描功能，不用手持掃描，降低勞動強度，提高工作效率。
18、設(shè)備操作區(qū)內(nèi)置照明燈，方便人員操作
19、制備的Ⅷ因子含量符合國家標準，纖濰蛋白原含量符合國家標準。
0、設(shè)備須提供國家計量機構(gòu)出具的檢定或校準證書和醫(yī)療器械注冊證。
21、供貨期限：供應(yīng)商中標簽訂合同后45日歷天內(nèi)完成設(shè)備免費安裝調(diào)試。
22、付款方式合同簽訂后，設(shè)備安裝完畢，采購人組織專業(yè)人員按國家及行業(yè)質(zhì)量驗收標
準進行驗收，驗收合格后中標人提供正式稅務(wù)發(fā)票，采購人在30個工作日內(nèi)按合同付全款
(具體按財政資金安排進度付款)
23、售后服務(wù)及要求：
3.1、免費上門安裝（包含連接水管等一切費用）和調(diào)試設(shè)備，并對科室操作人員提供免費
操作培訓及上崗操作證書。
23.2、免費提供2年整機質(zhì)保服務(wù)
23.3、有完整的售后及技術(shù)支持，能及時提供快捷周到的售后服務(wù)。
備注：“★”為廢標項，需做出實質(zhì)性響應(yīng)。
八、監(jiān)督部門
本招標項日的監(jiān)督部門為。
九、聯(lián)系方式
招標人： (略) 嘉定區(qū)血站
地址： (略) 嘉 (略) 255號
聯(lián)系人：李老師
電
i話：021-*
電子郵件：/
招標代理機構(gòu)：上海華融 (略)
地
址： (略) 嘉定 (略) 3128號508室
聯(lián)系人：裔老師
電話
:*
電子郵件：/
招標人或其招標代理機構(gòu)主要負責人（項目負責人）
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招標人或其招標代理機構(gòu)：