瀏陽市人民醫(yī)院冠脈內(nèi)超聲及冠脈旋磨裝置進口產(chǎn)品專家論證意見公示

(略) (略) 冠脈內(nèi)超聲及冠脈旋磨裝置

進口產(chǎn)品專家論證意見公示

(略) (略) 擬對冠脈內(nèi)超聲及冠脈旋磨裝置項目進行進口產(chǎn)品的采購，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下。

一、采購進口產(chǎn)品理由：

冠脈內(nèi)超聲系統(tǒng)是冠脈血管內(nèi)病變超聲檢查的新方法。冠脈內(nèi)超聲系統(tǒng)在觀察分叉處或因血管重疊導(dǎo)致造影圖像模糊的病變時，具有重要的臨床價值。該設(shè)備可為復(fù)雜性的鈣化及纖維化病變提供影像證據(jù)，特別能為支架內(nèi)使用球囊進一步擴張狹窄部位提供圖像引導(dǎo)，明顯降低亞急性血栓和再狹窄發(fā)生率，有效突破了常規(guī)冠脈造影技術(shù)的局限性。適用于將進行血管成形術(shù)和動脈斑塊旋切術(shù)等腔內(nèi)介入手術(shù)的患者。

1.目前，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品生產(chǎn)。國內(nèi)僅有常規(guī)的超聲多普勒設(shè)備（經(jīng)皮檢查的心臟彩超）生產(chǎn)，不能適用于心臟介入檢查，不能滿足臨床工作需要。

2.進口產(chǎn)品具備自動化血管壁和血管內(nèi)腔測量功能：可自動輪廓勾畫和測量；可自動描繪管腔和血管壁；可提供血管最小、最大直徑和面積；可提供病變直徑和面積狹窄率；可提供病變直徑和面積與參照病變直徑和面積的比值。

3.進口產(chǎn)品具備60MHZ超聲導(dǎo)管：工作頻率60MHz,軸向分辨率達(dá)到22μm，可兼容5F（1.67mm）指引導(dǎo)管。

4.進口產(chǎn)品硬件系統(tǒng)包括旋磨儀主機（主機轉(zhuǎn)速可達(dá)200，000轉(zhuǎn)/分），腳踏控制器,氣瓶連接和控制管路。

(略) 臨床診療需求，特申請采購進口冠脈內(nèi)超聲及冠脈旋磨裝置。

二、進口產(chǎn)品專家論證情況：

2023年06月14日， (略) 組織相關(guān)專家對采購進口產(chǎn)品進行了論證，專家組認(rèn)為：

擬采購的冠脈內(nèi)超聲及冠脈旋磨裝置，其技術(shù)性能要求：①多功能介入超聲診斷平臺具有9MHz，40MHz及60MHz機械旋轉(zhuǎn)式超聲導(dǎo)管技術(shù)，可用于冠狀動脈和心腔內(nèi)介入診斷和治療。②寬帶技術(shù)的機械旋轉(zhuǎn)式超聲導(dǎo)管軟組織穿透≥3.5mm，頻率60MHz，軸向分辨率達(dá)到22μm；頻率40MHz，軸向分辨率達(dá)到38μm；用于心腔內(nèi)的超聲導(dǎo)管；工作頻率9MHz。③驅(qū)動馬達(dá)兼具自動回撤和手動回撤功能。自動回撤距離≥10㎝，最大采集數(shù)≥6000幀圖像。手動回撤，最大采集數(shù)≥6800幀圖像。④旋磨系統(tǒng)：主機旋磨轉(zhuǎn)速≥200,000轉(zhuǎn)/分。

經(jīng)論證目前能完全滿足上述技術(shù)性能要求的產(chǎn)品中國境內(nèi)無法獲取，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》中禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，需采購進口產(chǎn)品。本次采購進口產(chǎn)品專家論證專家組成符合法律規(guī)定。

三、專家組名單：

羅躍龍、曾屹、梁新初、羅慶華、羅琪

特此公示，如有異議，請于2023年06月25日17：00前 (略) 。在該期限后提出的申請將不再受理。

采購人： (略) (略)

聯(lián)系人：劉先生

聯(lián)系電話：0731-*

地 址： (略) 道吾山西路452號

代理機構(gòu)名稱：長沙元皓 (略)

聯(lián)系人：袁女士

電 話：*

地 址： (略) 道吾路平鼎景都二棟一單元1303室